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2018 年 10 月，飛納電鏡正式入駐廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所。

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所三水分中心負(fù)責(zé)佛山市及周邊地區(qū)醫(yī)療器械送檢受理、檢驗(yàn)及配合監(jiān)督抽驗(yàn)工作。

醫(yī)療器械檢測(cè)的嚴(yán)謹(jǐn)性不言而喻，檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確與否將直接關(guān)系到病人的生命安危，因此測(cè)試設(shè)備所面臨的挑戰(zhàn)也非常嚴(yán)峻。

本次，飛納電鏡正是歷經(jīng)重重考察和篩選，憑借*的優(yōu)勢(shì)獲得了廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所三水中心的認(rèn)可。

三水檢測(cè)中心購(gòu)得的飛納臺(tái)式掃描電鏡能譜一體機(jī) Phenom ProX 具有以下優(yōu)勢(shì)：

1. 背散射和二次電子雙探頭，分辨率分別為 10 nm (BSE) 和 8 nm (SE)，能夠同時(shí)提供成分與形貌襯度圖像，為形貌檢測(cè)、異物檢測(cè)、鍍層檢測(cè)等提供高品質(zhì)圖像；

固定骨頭的螺絲釘

2. 能譜探測(cè)器具有 137eV 的分辨率，可用于材料成分鑒定、元素定量分析、微量元素檢測(cè)等；

3. 全景拼圖可大范圍搜尋表面缺陷，檢查樣品表面處理工藝；

4. 顆粒系統(tǒng)可快速分析顆粒樣品粒徑分布，獲得統(tǒng)計(jì)直方圖表；

飛納電鏡-顆粒統(tǒng)計(jì)分析測(cè)量系統(tǒng)

使用飛納臺(tái)式掃描電鏡的顆粒統(tǒng)計(jì)分析測(cè)量系統(tǒng)，以快速、簡(jiǎn)便的方式實(shí)現(xiàn)顆粒的可視化分析。顆粒統(tǒng)計(jì)分析測(cè)量系統(tǒng)支持用戶收集多種亞微米顆粒的形態(tài)和尺寸數(shù)據(jù)。

超越光學(xué)顯微鏡分析，*自動(dòng)化的顆粒統(tǒng)計(jì)分析測(cè)量系統(tǒng)把可視化分析提高到了一個(gè)新臺(tái)階，這將在粉末設(shè)計(jì)、開發(fā)和質(zhì)量控制中產(chǎn)生進(jìn)一步的探索和創(chuàng)新。

柱狀圖、散點(diǎn)圖和生成的圖像可以選定格式導(dǎo)出，并生成報(bào)告。所有被測(cè)顆粒的柱狀圖都可以顯示為數(shù)量分布或體積分布。散點(diǎn)圖可以從顆粒屬性的任意組合中繪制出來(lái)，以揭示相關(guān)性和趨勢(shì)。飛納電鏡的顆粒系統(tǒng)支持用戶獲得他們需要的數(shù)據(jù)。因此，顆粒系統(tǒng)加快了顆粒分析速度，提高了產(chǎn)品質(zhì)量。

5. 飛納電鏡還具有簡(jiǎn)潔的操作系統(tǒng)，簡(jiǎn)單易學(xué)，經(jīng)過(guò) 1-2 天的培訓(xùn)即可獨(dú)立操作，大大提升了工作效率。

注：廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所現(xiàn)已承擔(dān)普病床、齒科材料及設(shè)備、殘疾人、康復(fù)相關(guān)設(shè)備、普通診查設(shè)備等原有的檢測(cè)。未來(lái)幾年，將集中發(fā)展外科植入物、眼科光學(xué)產(chǎn)品等Ⅲ類醫(yī)療器械。為佛山乃至整個(gè)華南地區(qū)醫(yī)療器械企業(yè)提供良好的服務(wù)和極大的便利，為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供更有力的技術(shù)支撐。